为进一步拓展美国市场 韩企积极申请FDA/OTC认证

据业界消息，韩国化妆品制造、科丝美诗、COSMECCA KOREA等近日获得美国OTC认证，或正推动申请。

韩国化妆品制造本月将接受FDA现场审查，公司方面表示，符合FDA标准的设施投资和检验已经完成。

公司有关人士解释称，推动FDA、OTC认证是为了应对过度依赖中国市场问题，拓展多元化市场，美国市场是世界最大的消费市场，对韩国制造产品的信任不断扩大，期待美国市场成为韩企新的增长引擎。

化妆品研发和制造商科丝美诗2016年从FDA获得OTC制造认证，近日，因保持严格质量管理和安全性再次获得认证，去年11月通过了FDA的现场审查。

公司方面介绍，此次审查通过是因为科丝美诗严格遵守规定和彻底的质量管理，是严格贯彻全球标准的结果。

旗下拥有化妆品品牌Dr.Deep的BEAU-BEAU化妆品制造工厂最近也通过FDA的OTC认证，Dr.Deep获得了可以在美国药店销售的OTC许可。

COSMECCA KOREA去年为打开美国市场，收购当地法人Englewoodlab，据悉，该公司正计划在美国法人经验的基础上申请认证。

根据FDA规定咨询企业Mtech Group调查，2011~2016年制药企业（包括化妆品）共收到2封警告，医疗设备企业共收到19封警告信，2017年仅一年，韩国制药商收到6封警告信。

Mtech Group表示“经过FDA现场审查，收到警告信的韩国化妆品企业比例正在增加，如果不按照要求纠正将采取禁止进口的措施，这点需要引起注意。”

正准备申请FDA、OTC认证的企业需了解FDA法规，全部生产工艺按照规定进行，如果准备不彻底有可能受到不利影响。

业界有关人士表示“为打开美国市场，国内制造商们正积极申请FDA、OTC认证，FDA、OTC认证有助于提高在美国的公信力，促进出口，因此需要准备彻底。”