家用美容仪将迎功效规范化标准化新时代

滞后标准难以适配行业高速发展

近年来，美容仪品类成为消费人群及销售额增速最高的品类之一，收到消费市场的广泛关注。据智研咨询发布数据显示，美容仪市场规模从2014年的20亿元一路提升到2019年的66.22亿元，预计2021年中国家用美容仪市场规模将接近100亿元，2026年将突破200亿元。据了解，目前国内家用美容仪相关的标准主要还是按照常规小家电对待，主要涉及《GB4706.1家用和类似用途电器的安全——通用要求》《GB/T36419-2018年家用和类似用途皮肤美容器》《GB4706.15家用和类似用途电器的安全皮肤及毛发护理器具的特殊要求》等，显然相对滞后的行业标准难以适配高速发展的美容仪行业。

今年8月，头部带货主播李佳琦公司因涉虚假宣传被罚30万#话题冲上微博热搜，而此前央视曾曝光市面上热销10多款家用美容仪存在温控不标准，易造成烫伤等质量安全问题。记者看到，目前家用美容仪市场存在着多种虚假宣传、质量安全等问题。天眼查数据显示，有近350家家用美容仪相关企业产生过法律诉讼。值得关注的是，美容仪市场产品效果标准等乱象问题背后反映出的，是行业标准的亟待完善。业内人士指出，家用美容仪市场问题频发，重要原因就是缺乏统一的行业标准。目前家用美容仪处于成长阶段，法律法规及行业标准不完善让很多浑水摸鱼的企业在宣传方面弄虚作假、部分产品效果被夸大。

标准化规范化助力行业良性发展

“家用美容仪作为一个新兴的品类，要尽早启动规范化标准化工作，联合临床医学工作者探讨和解决安全性和功效性评价方面的问题，在方法和标准体系层面积极创新，为行业提供更好的发展基础。”近日，在中国非公立医疗机构协会皮肤专委会在杭州组织召开的《家用美容仪功效评价团体标准》立项启动沟通会上，中国非公立医疗机构协会标准评价中心、皮肤专委会的知名学者、家用电器工程和检测的专家、国内家用美容仪行业的领军企业负责人表达了相同的观点，会议上，参会专家和代表对于中国家用美容仪行业的未来发展、临床上遇到的问题和《团体标准》的立项必要性进行了深入探讨。

皮肤专委会主任委员郑志忠表示，团体标准的制定作为皮肤专委会的重要工作之一，此前功效性护肤品相关的各团体标准已在行业内发挥了重要借鉴作用。家用美容仪的规范化标准化工作，应联合临床医学工作者探讨解决安全性、功效性评价方面问题，在方法和标准体系层面积极创新。

对于家用美容仪在临床、检测、评价等方面存在的问题和《团体标准》立项的必要性，项蕾红教授指出，高品质家用美容仪具有一定功效性，对与其人体功效和安全性评价工作类似的特殊用途护肤品，都需要建立科学、严谨的评价体系。相对于国外已发表的高影响力临床研究文献，国内以华山医院为代表的医疗机构相关研究也已于近年开始，并走在了国际前列。

赵小忠教授提出，家用美容仪与医疗器械在安全性和使用场景上有很大的不同，纳入医疗器械监管或将失去给消费者带来便捷效果的意义。但他也强调，对家用美容仪更需要科学、严格地研究能量与效果关系，同时在设备使用依从性上做出合理设计，避免冲动购买偶尔使用，也要避免可能存在的消费者过度使用带来的安全性风险。

值得注意的是，赖维教授在发言中指出，家用美容仪的功效如果要进行宣传应需要达到基本要求，而这个基本要求就是《团体标准》需要去进行明确说明的。同时他还建议，将功效的宣称也纳入未来标准制定的范畴，这样将有助于监管部门和消费者判断家用美容仪的效果是否与宣传一致。

行业将进入规范化新时代

《家用美容仪功效评价团体标准》的立项启动是皮肤专委会2021完成的一项重要工作，在制定过程中，将结合《国家标准化发展纲要》出台的有利形势、组织行业内团标立项、起草和评审专家、深度联手行业头部企业，确保该项工作的顺利进行。

作为参与《团体标准》制定的企业代表，碧捷（广东）洁净科技有限公司董事长认为，国内家用美容仪行业目前已经成为全球最重要的市场并服务于消费者。据悉，在引领行业方面，碧捷旗下的家用美容仪已经率先启动并完成国内的临床试验以评价产品的安全性和有效性。“我们愿意在行业内分享相关经验和举措，希望与医学领域在内的各界专家学者携手，坚持产品质量高标准、技术快创新，为全球消费者提供高品质的技术和产品，推动行业科学、有序的长久发展。”该负责人表示。

同时，协助《团体标准》前期准备工作的碧捷医学市场部总监徐佳，从全球家用美容仪行业发展简史、文献调研工作进展、家用美容仪在国内开展的临床研究工作和期间发现待解决的问题等四个方面进行大量准备工作，通过研究国际美容仪发表的文献和所用的功效评价体系和雅萌于2019年开始开展的首个家用美容仪临床研究及2021年开展的首个家用美容仪多中心临床研究，为《团体标准》的准备工作提供了临床试验数据支撑。

业内专家普遍认为，随着定制功能做已经正式启动，未来《团体标准》的出台将让市场标准会进一步完善，在逐步规范和健康的发展中，家用美容仪必然将进入产品功效规范化、标准化的崭新时代。